Eğitimin Amacı
İlaç endüstrisi Ar-Ge ve kalite kontrol laboratuvarlarında analitik çalışmalarda kullanılan ekipman/ Cihaz validasyonu, Leachable/ extractable testleri, Leachable/ extractable analiz sonuçlarının toksikolojik açıdan değerlendirilmesi, Analitik açıdan DMF dosyası bileşenlerinin incelenmesi, Metot transferi, üretim yeri değişikliği, daha duyarlı yönteme geçiş, impurite testlerinde hesaba katma limitleri, istatistiğin İlaç Analizlerindeki Yeni Uygulamaları, Nitrözaminler ve analitik tayin yöntemleri ve Nitrözaminlerin toksikolojik açıdan değerlendirilmesi konularında güncel bilgilerin aktarılması amaçlanmıştır.
Eğitim İçeriği
- Ekipman/ Cihaz validasyonu
- Leachable/ extractable testleri (eğitim ve uygulama)
- Leachable/ extractable analiz sonuçlarının toksikolojik açıdan değerlendirilmesi
- İstatistiğin İlaç Analizlerindeki Yeni Uygulamaları
- Analitik açıdan DMF dosyası bileşenleri
- Metot transferi, üretim yeri değişikliği, daha duyarlı yönteme geçiş, impurite testlerinde hesaba katma limitleri
- Analitik Açıdan QbD Değerlendirmeleri
- Nitrözaminler ve analitik tayin yöntemleri
- Nitrözaminlerin toksikolojik açıdan değerlendirilmesi
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.