• 17-22 Eylül 2024

• Prof. Dr. Belma Koçer Gümüşel
• Prof. Dr. Bülent Gümüşel
• Ecz. Dicle Balbay

• Ecz. Dicle Balbay,
• Buket Önalan,
• Raban Karasu,
• Elif Aydıner,
• Seher Aslıhan Deniz, 
• Ahmet Can,
• Prof. Dr. Bülent Gümüşel,
• Prof. Dr. Belma Gümüşel,

Ruhsatlandırma Giriş ve Mevzuat, Otoriteler, Otoritenin karar verme yaklaşımları, İlaç ruhsatlandırma stratejilerinin oluşturulması, Modül 1-5 hazırlanması, DSÖ uyum sürecinde güvene dayalı ruhsat başvuruları, Çeşitleme başvuruları ve varyasyon başvurularından ayıran noktalar, e-CTD ve Başvuru yapılması, Takip edilmesi hakkında genel bilgilerin aktarılması planlanmıştır. Ruhsatlandırma Yöneticilerinin Özellikleri , Liderlik ve Koçluk kavramları ile iletişim, planlama ve zaman yönetimi konularına da yer verilecektir. Ruhsatlandırma alanında çalışanlar ile ilaç sektöründe çalışan ve ilaç ruhsatlandırması konusundaki konulara hakim olmak isteyenlerin faydalanması amaçlanmıştır. Olgu üzerinden uygulama örnekleri verilecektir.

• Eczacı
• Biyoloji ve Kimya Fakültesi mezunları
• Eczacılık Fakültesi Öğrencileri (4. ve 5. Sınıf öğrencileri)
• Kimya ve Biyoloji Bölümü öğrencileri (4. Sınıf öğrencileri)

• 40 Kişi

• 15 saat

  Eğitimimiz Salı ve Perşembe günleri 20.00-22.00 saatleri arasında ve Cumartesi-Pazar günleri 10.00-16.30 saatleri arasında yapılacaktır. Eğitimlerimiz kayıt altına alınacak olup katılımcılarımızın bir ay süreyle tekrar izlemeleri mümkün olabilecektir.

• Ruhsatlandırma Giriş ve Mevzuat, Otoriteler, Otoritenin karar verme yaklaşımları,
• İlaç ruhsatlandırma stratejilerinin oluşturulması,
• Modül 1-5 hazırlanması,
• DSÖ uyum sürecinde güvene dayalı ruhsat başvuruları,
• Çeşitleme başvuruları ve varyasyon başvurularından ayıran noktalar,
• e-CTD ve Başvuru yapılması, Takip edilmesi
• Ruhsatlandırma Yöneticilerinin Özellikleri,
• Liderlik ve Koçluk kavramları ile iletişim, planlama ve zaman yönetimi
• Olgu üzerinden uygulama örnekleri

• Öğrenci: 2000 TL (5. Sınıf ve 4. Sınıf Öğrenciler)
• Katılımcı : 5000 TL