PharmExpert: İleri Düzey Ruhsatlandırma Eğitimi
PharmExpert: İleri Düzey Ruhsatlandırma Eğitimi
- 5-10 Mayıs 2025
- 3 Mayıs 2025
- Prof.Dr. Bülent Gümüşel
- Prof.Dr. Belma Gümüşel
- Ecz. Dicle Balbay
- Prof.Dr. Bülent Gümüşel
- Prof.Dr. Belma Gümüşel
- Ecz. Dicle Balbay
- Kim. Müh. Buket Önalan Can
- Ecz. Ebru Bozkurt
- Ecz. Esra Bayraktaroğlu
- Raban Karasu
Mentor Ar-Ge Akademi ve Acteco iş birliği ile düzenlenen eğitimin amacı, ilaç ruhsatlandırma alanında çalışan veya çalışmak isteyenler ile daha önce ruhsatlandırma departmanlarında staj yapmış ve bu alanda kariyer planlayan öğrencilerin bilgi düzeyi ve donanımını artırmaktır.
- Eczacı
- Hekim
- Biyoloji, kimya ve kimya mühendisliği bölümleri mezunları
- Eczacılık Fakültesi 5. sınıf öğrencileri,
- Biyoloji, Kimya ve Kimya Mühendisliği Bölümleri son sınıf öğrencileri
- 40 Kişi
- 15 Saat
20.00-20.10 | Açılış | Prof. Dr. Belma Gümüşel |
20.10-21.10 | Ruhsatlandırma Yöneticilerinin Özellikleri | Ecz. Dicle Balbay Kim. Müh. Buket Önalan Can |
21.10- 22.00 | Ruhsatlandırma Giriş ve Mevzuat, Otoritenin karar verme yaklaşımları | Prof. Dr. Bülent Gümüşel |
22.00-22.50 | Liderlik ve Koçluk | Raban Karasu |
6 Mayıs 2025 Salı | ||
20.00-22.00 | Ruhsat Stratejilerinin oluşturulması | Ecz. Dicle Balbay Kim. Müh. Buket Önalan Can |
22.00-22.50 | İletişim | Raban Karasu |
7 Mayıs 2025 Çarşamba | ||
20.00-21.00 | Modüllere Genel Bakış, Modül 1 ve 2 | Prof. Dr. Bülent Gümüşel Kim. Müh. Buket Önalan Can Ecz. Ebru Bozkurt |
21.00-22.00 | Modül 3 hazırlanması ve dikkat edilmesi gereken kritik noktalar | Prof. Dr. Bülent Gümüşel Kim. Müh. Buket Önalan Can Ecz. Ebru Bozkurt |
8 Mayıs 2025 Perşembe | ||
20.00-21.30 | Modül 4 ve Modül 5 Hazırlanması | Ecz. Esra Bayraktaroğlu |
21.30-22.30 | Uzman Raporlarının Hazırlanması, KÜB ve KT | Prof. Dr. Belma Gümüşel Ecz. Dicle Balbay |
10 Mayıs 2025 Cumartesi | ||
10.00-10.45 | Çeşitleme başvuruları ve varyasyon başvurularından ayıran noktalar | Kim. Müh. Buket Önalan Can |
10.45-11.30 | Acil kullanım onayı/ Koşullu Ruhsatlandırma | Ecz. Ebru Bozkurt |
11.30-12.15 | e-CTD ve Başvuru yapılması, Takip edilmesi | Kim. Müh. Buket Önalan |
12.15-13.30 | Öğle Arası |
|
13.30-14.15 | Planlama ve zaman yönetimi | Raban Karasu |
14.15-16.00 | Olgu üzerinden uygulama örnekleri · Jenerik ilaç · Onkoloji ilacı · Biyobenzer ilaçlar · Lisanslı imal · Dünyada eşdeğer olması durumunda süreç nasıl ilerler? · Aynı farmasötik formda olmayan bir ürün | Kim. Müh. Buket Önalan Can Ecz. Ebru Bozkurt
|
16.00-16.30 | Doğru bilinen yanlışlar | Kim. Müh. Buket Önalan Can Ecz. Ebru Bozkurt Ecz. Dicle Balbay |
16.30 | Kapanış |
|
Eğitim ücretlerine KDV Dahildir. / Eğitim Sonunda “Katılım Belgesi” verilecektir.