Periyodik Yarar, Risk Değerlendirme Raporları ve Risk Yönetim Planı Hazırlanması
PharmExpert: Farmakovijilans’ta Medikal Yazım, Kümülatif Raporlama, Periyodik Yarar/ Risk Değerlendirme Raporları ve Risk Yönetim Planı Eğitimi
- 5-9 Kasım 2024
- Prof. Dr. Belma Koçer Gümüşel
- Prof. Dr. Bülent Gümüşel
- Ecz. Dicle Balbay
- Ecz. Meryem Yaman
- Ecz. Ayşenur Köse,
- Ecz. Reyhan Cantekin
- Ecz. Meryem Yaman
- Ecz. Ayşenur Köse
- Ecz. Reyhan Cantekin
- Ecz. Dicle Balbay,
- Prof. Dr. Bülent Gümüşel
- Prof. Dr. Belma Gümüşel
Farmakovijilans’ta Medikal Yazım, Kümülatif Raporlama, Periyodik Yarar/ Risk Değerlendirme Raporları ve Risk Yönetim Planı hakkında genel bilgilerin aktarılması amaçlanmıştır.
- Eczacı
- Eczacılık Fakültesi Öğrencileri (4 ve 5. Sınıf öğrencileri)
- Tıp doktorları
- Tıp Fakültesi öğrencileri (5 ve 6. Sınıf öğrencileri)
- 40 Kişi
- 13 Saat
1.Gün 5 Kasım 2024 Salı | ||
20.00-20.10 | Açılış | Prof. Dr. Belma Gümüşel |
20.10-21.10 | MedDRA eğitimleri | Ecz. Reyhan Cantekin |
21.10-22.30 | Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu Giriş | Ecz. Reyhan Cantekin |
2.Gün 7 Kasım 2024 Perşembe | ||
20.00-22.00 | Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu İçeriği | Ecz. Reyhan Cantekin |
22.00-23.00 | İletişim | Raban Karasu |
2.Gün 9 Kasım 2024 Cumartesi | ||
10.00-11.00 | Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporunun İlgili Otoriteye Sunumu | Ecz. Reyhan Cantekin
|
11.00-11.30 | Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu Hazırlanması ve Sunumunda ipuçları | Ecz. Reyhan Cantekin |
11.30-12.00 | Ara |
|
11.30-12.30 | Zaman Yönetimi ve Planlama | Raban Karasu |
12.30-13.30 | Öğle Arası |
|
13.30-15.00 | İFU Modül VI – Risk Yönetimi Sistemleri Risk Yönetim Planı Giriş | Ecz. Ayşenur Köse |
15.00-15.30 | Ara |
|
15.30-17.00 | Risk Yönetim Planı İçeriği | Ecz. Ayşenur Köse |
Risk Yönetim Planının ilgili otoriteye sunumu | Ecz. Ayşenur Köse | |
17.00-17.30 | Risk Yönetim Planı Hazırlanması ve Sunumunda ipuçları | Ecz. Ayşenur Köse |
17.30-18.00 | Kapanış |
|
- Öğrenci: 2000 TL (5. Sınıf ve 4. Sınıf Öğrenciler)
- Katılımcı : 5000 TL
Eğitim ücretine KDV dahildir.
Grup katılımlarında indirim uygulanmaktadır.
Eğitim sonunda sınav yapılacak ve ‘Katılım Belgesi/Sertifikası’ verilecektir.