Her Yönüyle Ruhsatlandırma ve Ruhsatlandırma Yöneticiliği

Ruhsatlandırma Giriş ve Mevzuat, Otoriteler, Otoritenin karar verme yaklaşımları, İlaç ruhsatlandırma stratejilerinin oluşturulması, Modül 1-5 hazırlanması, DSÖ uyum sürecinde güvene dayalı ruhsat başvuruları, Çeşitleme başvuruları ve varyasyon başvurularından ayıran noktalar, e-CTD ve Başvuru yapılması, Takip edilmesi hakkında genel bilgilerin aktarılması planlanmıştır. Ruhsatlandırma Yöneticilerinin Özellikleri , Liderlik ve Koçluk kavramları ile iletişim, planlama ve zaman yönetimi konularına da yer verilecektir. Ruhsatlandırma alanında çalışanlar ile ilaç sektöründe çalışan ve ilaç ruhsatlandırması konusundaki konulara hakim olmak isteyenlerin faydalanması amaçlanmıştır. Olgu üzerinden uygulama örnekleri verilecektir.